VIP člen
Kroková zkušební skříň pro stabilitu léčivých přípravků
Kroková zkušební skříň pro stabilitu léčivých přípravků
Detaily produktu
Vlastnosti produktu:
Použití produktu:
Vytvoření vědeckého způsobu hodnocení selhání dávkových léků vyžaduje dlouhodobé stabilní teplotu, vlhkost a světelné prostředí, vhodné pro farmaceutické podniky pro zrychlené testy léčiv a nových léků, dlouhodobé testy a testy s vysokou vlhkostí, je nejlepší volbou pro farmaceutické podniky pro velké množství skladování léčiv a testy stability, usnadňující velké množství léčiv pro dlouhodobé testy cyklu odolnosti vůči vlhkosti.
Charakteristiky výrobku:
7 palcová barevná LCD ovládací obrazovka.
Pomocí TMHM vyvážené metody regulace teploty a vlhkosti, stabilní provoz, přesná a bezpečná regulace teploty a vlhkosti.
Unikátní systém cirkulace větru zajišťuje rovnoměrné rozdělení teploty a vlhkosti uvnitř laboratoře.
Dokonalé bezpečnostní ochranné zařízení zajišťuje bezpečnější a spolehlivější provoz výrobků.
Datový záznam a řešení poruch ukazují, že při poruše zkušební skříně se zobrazí informace o poruchách na dynamickém displeji. Připojte tiskárnu nebo komunikační rozhraní 485 a spusťte počítačový software, který zaznamenává časovou křivku teploty a vlhkosti v reálném čase, což poskytuje silnou záruku pro ukládání a přehrávání dat během zkušebního procesu.
Bezdrátové zařízení umožňuje bezpečný přístup do zkušební místnosti.
Nastavení dat: režim hodnotení, režim programu, programovatelných 50 režimů, každý nastavitelný 99 kroků řízení, každý krok může nastavit 0-999 hodin programu, k dispozici je USB disk pro import a export souborů režimu programu
8. způsob provozu: nastavení hodnoty, provoz programu, program může být nastaven libovolně pro počet cyklů a čas
9. import plně uzavřený kompresor, originální dvojitý kompresor, nízký rozdíl teploty je použití malého kompresoru, při velkém rozdílu teploty, povolení velkého kompresoru, při nízké teplotě hlubokého chladu, dvojitý kompresor současné chlazení, vysoká spolehlivost, dvojité pojištění, vysoká účinnost a úspora energie, šetrné k životnímu prostředí
Volitelné díly:
1, lze přidat poplach SMS podle potřeb uživatele (volitelné)
Volitelné zařízení pro generování oxidu uhličitého (volitelné)
3, lze vyrobit nízké teploty hluboké studené teploty -15, -25 ° C (volitelné)
Rozhraní RS485 a komunikační software
5. funkce SMS alarmu
Technické parametry
Ovládací rozhraní: LCD displej
Senzor teploty: PT100
Řízení: PID Control
Rozsah teplot: -5-50 ℃
Teplota prostředí: RT + 5-35 ° C
Teplotní kolísání: ≤ ± 1
Přesnost kontroly teploty: ± 0,5 ℃
Teplotní odchylka: ≤ ± 1 ° C (při volném zatížení)
Teplotní rovnoměrnost: ≤ ± 2 ° C (při prázdném zatížení)
Mírný rozsah: 20% -95% RH
Volatilita vlhkosti: ≤ ± 5% RH
Rozsah osvětlení: LED osvětlení 3000-12000LUX
Výkon: 5-20KW
Výměna vzduchu: pravidelná výměna vzduchu
Sterilizace: časovaná UV sterilizace
(Na základě tohoto parametru lze přizpůsobit komplexní farmakologické testy různých specifikací podle potřeb zákazníka)
Testovací skříň pro stabilitu léčiva:
Provedení a splnění standardů
Verze 2015 Farmakopedie Známé principy testování stability léčiv a příslušné podmínky GB / T10586-2006 Výroba
Požadavky na stabilitu
V pokyních ICH, pokud jde o funkčnost, výkon a dokumentaci, požadavky na definice GMP a FDA, západní země (Japonsko, USA) souhlasily s vytvořením společného testu stability, který má za cíl shromažďovat informace jako doporučení týkající se stability suroviny nebo léčiva, s konečným cílem prokázat stabilitu léčiva při vystavení teplotě, světlu a vlhkosti během stanoveného cyklu.
Online dotaz
